Neuartige Nahrungsergänzungsmittel

Neuartige Vitaminverbindungen

• (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Glucosaminsalz / 5MTHF-Glucosamin
• Calcium-L-methylfolat
• Calcidiol-Monohydrat (Vitamin D-Verbindung), max. 10 µg/Tag für Personen ab 11 Jahren, max. 5 µg für 3-10-Jährige
• Vitamin D₂-Pilzpulver, maximal 15 μg Vitamin D2/Tag, Kennzeichnung "Vitamin D₂ enthaltendes, UV-behandeltes Pilzpulver". Nicht für Säuglinge und Kinder unter 3 Jahren
• UV-behandelte Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae), Kennzeichnung "Vitamin-D-Hefe" oder "Vitamin-D₂-Hefe"
• Vitamin K₂ (Menachinon), synthetische oder mikrobielle Herstellung
• 1-Methylnicotinamidchlorid (synthetisches Niacin), Tageshöchstmenge 58 mg/Tag, nur für Erwachsene, nicht für Schwangere und Stillende

• Nicotinamid-Ribosidchlorid (synthetisches Niacin), Tageshöchstmenge 300 mg/Tag für Erwachsene, für Schwangere und Stillende maximal 230 mg/Tag

Neuartige Mineralstoffverbindungen

• Calciumfruktoborat, max. 220 mg/Tag (nicht für Personen unter 18 Jahren, Schwangere und Stillende) 
• Eisen(III)-Natrium-EDTA, max. 18 mg/Tag für Kinder, max. 75 mg/Tag für Erwachsene
• Eisen(II)- Ammoniumphosphat
• Eisenhydroxid-Adipat-Tartrat (Nano), max. 30 mg/Tag für Erwachsene, max. 15 mg/Tag für Kinder und Jugendliche zwischen 4 und 18 Jahren, nicht für Kinder unter 4 Jahren
• Eisen-Milchkaseinat, max. 700 mg/Tag (≤ 14 mg Fe/Tag) für Erwachsene, max. 350 mg/Tag (≤ 7 mg Fe/Tag) für Personen von 3-18 Jahren. Nicht für Kinder unter drei Jahren. Nicht nehmen, wenn am selben Tag andere Eisen-Milchkaseinat enthaltende Lebensmittel und/oder andere Lebensmittel bzw. Nahrungsergänzungsmittel mit zugesetztem Eisen verzehrt werden.
• Magnesiumcitratmalat
• Magnesium-L-Threonat, bis zu einem Höchstgehalt von 250 mg/Tag, nur für Erwachsene mit Ausnahme von Schwangeren und Stillenden (exklusiv für einen Hersteller bis zum 07.11.2028)
• Monomethylsilantriol (Organisches Silicium), für flüssige NEM, max. 10,40 mg/Tag
• Zink-L-pidolat, max. 3 g/Tag

Neuartige Eiweißverbindungen

• L-Alanyl-L-Glutamin
• L-Ergothionein, max. 30 mg/Tag (ausgenommen Schwangere und Stillende), max. 20 mg/Tag für Kinder über 3 Jahren
• Eiweiß aus der Luzerne/Alfalfa (Medicago sativa), Blätterextrakt, max. 10 g/Tag
• Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch, Höchstmengen: 25 mg/Tag für Säuglinge, 58 mg/Tag für Kleinkinder, 250 mg/Tag für Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren, 610 mg/Tag für Erwachsene
• Proteinpulver mit Insektenmehl (z.B. Heimchen, Grillen, Mehlwurm)

Neuartige Fett(säure)verbindungen

• Cetylierte Fettsäuren (Mischung aus cetylierter Myristinsäure und cetylierter Ölsäure aus Olivenöl synthetisiert), max. 1,6 g/Tag, Kennzeichnung "Zubereitung aus cetylierten Fettsäuren“, nicht für Personen unter 18 Jahren

Neuartige Zucker- und Kohlenhydratverbindungen

• 2′-Fucosyllactose (synthetisches Trisaccharid), max. 3,0 g/Tag, max. 1,2 g/Tag für Kleinkinder. Darf nicht verwendet werden, wenn am selben Tag andere Lebensmittel mit zugesetzter 2′-Fucosyllactose verzehrt werden, bei Kleinkindern, wenn am selben Tag Muttermilch oder andere Lebensmittel mit zugesetzter 2′-Fucosyllactose verzehrt werden.
• 2’-Fucosyllactose, max. 3,0 g/Tag für die allgemeine Bevölkerung, 1,2 g/Tag für Kleinkinder. Darf nicht verwendet werden, wenn am selben Tag andere Lebensmittel mit zugesetzter 2’-Fucosyllactose verzehrt werden.
• 3-Fucosyllactose (3-FL), mikrobiell gewonnen, max. 5,0 g/Tag
• 3-Fucosyllactose aus einem abgeleiteten Stamm von Escherichia coli BL21(DE3), max. 3,0 g/Tag (nicht für Kinder unter 3 Jahren). Sollte nicht verzehrt werden , wenn am selben Tag bereits andere Lebensmittel mit zugesetzter 3-Fucosyllactose verzehrt werden.
• 3-Fucosyllactose („3-FL“), gewonnen aus einem abgeleiteten Stamm von E. coli K-12 (DH1), max. 4,0 g/Tag (nicht für Kinder unter 3 Jahren). Sollte nicht verzehrt werden , wenn am selben Tag bereits andere Lebensmittel mit zugesetzter 3-Fucosyllactose verzehrt werden.
• 3’-Sialyllactose-Natriumsalz (Oligosaccharid), gewonnen durch mikrobielle Fermentation mit einem genetisch veränderten Stamm von Escherichia coli (Stamm K12 DH1). Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln, die 3’-Sialyllactose-Natriumsalz enthalten, muss mit dem Hinweis versehen sein, dass diese nicht verzehrt werden sollten a)  bei Verzehr von Lebensmitteln mit zugesetztem 3’-Sialyllactose-Natriumsalz am selben Tag und b) von Säuglingen und Kleinkindern. Die erlaubte Höchstmenge in Nahrungsergänzungsmitteln beträgt 0,5 g 3’-Sialyllactose pro Tag.
• 3′-Sialyllactose- Natriumsalz (‚3′-SL‘), erzeugt mit genetisch veränderten "abgeleiteten" Stämmen von E. coli BL21(DE3). die erlaubte Höchstmenge in Nahrungsergänzungsmittel beträgt 0,7 g/Tag. Nicht für Kinder unter 3 Jahren. Vorgeschriebener Hinweis: Sollte nicht verwendet werden sollten, wenn am selben Tag andere Lebensmittel, die 3′-Sialyllactose-Natriumsalz enthalten, verzehrt werden.
• 6′-Sialyllactose-Natriumsalz (6′-SL), erzeugt mit einem genetisch veränderten Stamm von E. coli W (ATCC 9637). Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln, die 6’-Sialyllactose-Natriumsalz enthalten, muss mit dem Hinweis versehen sein, dass diese nicht verzehrt werden sollten a)  bei Verzehr von Lebensmitteln mit zugesetztem 6’-Sialyllactose-Natriumsalz am selben Tag und b) von Säuglingen und Kleinkindern. Die erlaubte Höchstmenge in Nahrungsergänzungsmitteln beträgt 1 g pro Tag.
• 6′-Sialyllactose-Natriumsalz („6′-SL“), erzeugt mit genetisch veränderten Stämmen von E. coli BL21 (DE3).  Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln, die 6’-Sialyllactose-Natriumsalz enthalten, muss mit dem Hinweis versehen sein, dass diese nicht verzehrt werden sollten a)  bei Verzehr von Lebensmitteln mit zugesetztem 6’-Sialyllactose-Natriumsalz am selben Tag und b) von Säuglingen und Kleinkindern. Die erlaubte Höchstmenge in Nahrungsergänzungsmitteln beträgt 1,8 g pro Tag.
• Cellobiose (Disaccharid), max. 3 g/Tag (nicht erlaubt in Nahrungsergänzungsmitteln für Kleinkinder und Säuglinge)
• Galacto-Oligosaccharid, max. 0,333 g pro Gramm NEM (für alle Personengruppen), max. 5,4 g pro Portion, max. 3 Portionen pro Tag (für alle ausgenommen Säuglinge und Kleinkinder)
• Lacto-N-neotetraose (synthetisch oder mikrobiell/gentechnisch verändert produziert), max. 1,5 g/Tag, max. 0,6 g/Tag für Kleinkinder. Darf nicht verwendet werden, wenn am selben Tag andere Lebensmittel mit zugesetzter Lacto-N-neotetraose verzehrt werden, bei Kleinkindern, wenn am selben Tag Muttermilch oder andere Lebensmittel mit zugesetzter Lacto-N-neotetraose verzehrt werden.

Neuartige Pflanzen(zubereitungen)

• Extrakt aus Zellkulturen von Ajuga reptans (Kriechender Günsel)
• Blattextrakt aus Aloe macroclada Baker
• Arganöl aus Argania spinosa (Arganbaum)
• Extrakt aus schwarzen (Soja-)Bohnen (fermentiert), max. 4,5 g/Tag
• Sojabohnenextrakt (fermentiert), max. 100 mg/Tag, sollte bei der Einnahme von Arzneimitteln nur unter ärztlicher Aufsicht verzehrt werden
• Samenöl aus Buglossoides arvensis (Acker-Steinsame), max. 500 mg/Tag
• Chiaöl aus Salvia hispanica, max. 2 g/Tag
• Pulver aus Chia-Samen (Salvia hispanica, teilweise entfettet): bis zu 7,5 g/Tag bei proteinreichem Pulver, bis zu 12 g/Tag bei faserreichem Pulver (nicht für Säuglinge und Kleinkinder)
• Dihydrocapsiat (DHC), natürlicher Inhaltsstoff von Chilischoten, max. 3 mg/Einzelaufnahme, max. 9 mg/Tag, nicht für Kinder unter 4,5 Jahren
• Tetrahydrocurcuminoide, max. 140 mg/Tag
• Extrakt aus entfettetem Kakaopulver, max. 1,1 g/Tag bzw. 600 mg Polyphenole/Tag
• Getrockneter Extrakt aus HTN®Vb-Zellkulturen von Lippia citriodora (Zitronenverbene)
• Extrakt aus Zellkulturen von Echinacea angustifolia (Schmalblättriger Sonnenhut)
• Öl aus Echium plantagineum (Wegerichblättrige Natternkopf), max. 500 mg/Tag
• Epigallocatechingallat (EGCG) als gereinigter Extrakt aus Grüntee-Blättern (Camellia sinensis), max. 150 mg Extrakt in einer Portion Nahrungsergänzungsmittel, max. 300 mg/Tag
• Flavonoide aus Glycyrrhiza glabra L. (Süßholzwurzel), max. 120 mg/Tag, nicht für Schwangere, Stillende, Kinder und Jugendliche, bei Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente nur unter ärztlicher Aufsicht zu verzehren
• Ilex guayusa (Guayusa-Pflanze), wässriger Auszug aus getrockneten Blättern, Verwendung wie Ilex paraguariensis
• Kakaoextrakt mit geringem Fettanteil, max. 730 mg pro Portion und ca. 1,2 g/Tag (nicht mehr als 600 mg Kakaoflavanole pro Tag)
• Kacip Fatimah (Labisia pumila), wässriger alkoholischer Extrakt der ganzen Pflanze (Blume), max. 350 mg/Tag, nicht für Personen unter 18 Jahren, Schwangere und Stillende
• Koriandersamenöl aus Coriandrum sativum, max. 600 mg/Tag
• Maiskeimöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen (Maiskeimölauszug), max. 2 g/Tag
• Mirakelfrucht: Getrocknete Früchte von Synsepalum dulcificum (Wunderbeere, Mirakelfrucht) als Pulver, max. 0,7 g/Tag, nicht für schwangere und stillende Frauen. Darf bis zum 5. Dezember 2026 nur von der Firma Medicinal Gardens S.L. in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden.
• Noni-Fruchtsaftpulver (Morinda citrifolia), max. 6,6 g/Tag (entspricht 30 ml Noni-Saft)
• Nonifruchtpüree und -konzentrat (Morinda citrifolia), max. 26 g Fruchtmark/Tag, max. 6 g Fruchtkonzentrat/Tag
• Nonifruchtpulver (Morinda citrifolia), max. 2,4 g/Tag
• Definierter Extrakt aus Panax notoginseng (chinesischer Ginseng, Notoginseng, Drei-Sieben-Wurzel-Pflanze) und Astragalus membranaceus (mongolischer Tragant), max. 35 mg/Tag, nicht für Personen unter 18 Jahren und Schwangere
• Soja-Phosphatidylserin und -Phosphatidsäure, max. 800 mg/Tag, nicht für Schwangere und Stillende
• Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen (Rapsölauszug), 1,5 g je Portion als Tagesdosis empfohlen
• Weizenkeimextrakt mit hohem Spermidingehalt (Triticum aestivum), gleichwertig mit max. 6 mg/Tag Spermidin
• Sonnenblumenöl-Extrakt, max. 1,1 g/Tag
• Stark taxifolinhaltiger Extrakt, max. 100 mg/Tag, nicht für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
• Wunderbeere/Mirakelfrucht (Getrocknete Früchte von Synsepalum dulcificum), maximal 0,7 g/Tag, nur für Erwachsene, nicht für Schwangere und Stillende
• Zeaxanthin, auch synthetisch, max. 2 mg/Tag

Neuartige Algen(zubereitungen)

• Astaxanthinreiches Oleoresin aus der Alge Haematococcus pluvialis (Blutregenalge), Höchstmenge: 2,3 mg Astaxanthin pro Tag für Kinder (3-1o J.), 5,7 mg für Jugendliche (11-14 J.), 8 mg für die allgemeine Bevölkerung über 14 Jahren, nicht für Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren.  Vorgeschriebener Hinweis: Sollte nicht verzehrt werden, wenn andere Astaxanthin-Ester enthaltende Nahrungsergänzungsmittel am selben Tag verzehrt werden.
• Fucoidin-Extrakt aus dem Seetang Fucus vesiculosus (Blasentang), max. 250 mg/Tag
• Fucoidin-Extrakt aus dem Seetang Undaria pinnatifida (Wakame), max. 250 mg/Tag
• DHA- und EPA-reiches Öl aus der Meeres-Mikroalge Schizochytrium sp., max. 3.000 mg DHA+EPA/Tag, max. 450 mg DHA+EPA/Tag für Schwangere und Stillende
• Öl aus der Mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), max. 250 mg DHA/Tag, max. 450 mg DHA/Tag für Schwangere und Stillende
• Öl aus der Mikroalge Schizochytrium sp., max. 250 mg DHA/Tag, max. 450 mg DHA/Tag für Schwangere und Stillende
• Öl aus der Mikroalge Schizochytrium sp. (T18), max. 250 mg DHA/Tag, max. 450 mg DHA/Tag für Schwangere und Stillende
• Öl aus der Mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204), max. 1 g/Tag,  nicht für Säuglinge und Kinder unter 3 Jahren
• Getrocknete Mikroalgen Tetraselmis chuii, max. 250 mg/Tag
• Mikroalge Odontella aurita (mit 3,3 % Silicium)

Neuartige Pilz(zubereitungen)

• Chitin-Glucan aus Aspergillus niger (Schwarzschimmel), max. 5 g/Tag
• Chitin-Glucan-Komplex aus Fomes fomentarius (Zunderschwamm), max. 5 g/Tag
• Chitosanextrakt aus Pilzen (Agaricus bisporus (Zucht-Champignon); Aspergillus niger (Schwarzschimmel))
• Lycopin aus Blakeslea trispora (Schimmelpilz), max. 15 mg/Tag
• Mycelauszug aus dem Shiitake-Pilz (Lentinula edodes), max. 2,5 ml je Tagesdosis
• Myzelien von Antrodia camphorata (=Taiwanofungus camphoratusin, niu-chang-chih) Pulverform (gefriergetrocknet), max, 990 mg/Tag, nicht für Personen unter 14 Jahren
• Vitamin D₂-Pilzpulver, maximal 15 μg Vitamin D2/Tag, Kennzeichnung "Vitamin D2 enthaltendes, UV-behandeltes Pilzpulver". Nicht für Säuglinge und Kinder unter 3 Jahren

Neuartige Zutaten aus tierischen Produkten

• Kalmarenöl, max. 3.000 mg DHA+EPA/Tag, max. 450 mg DHA+EPA/Tag für Schwangere und Stillende
• Molkenprotein-Isolat, basisch, aus Kuhmilch. Hinweise: „Dieses Nahrungsergänzungsmittel sollte nicht von Säuglingen/Kindern/Jugendlichen unter 1/3/18 (*) Jahren verzehrt werden.“ (*) Je nach Altersgruppe, für die das Nahrungsergänzungsmittel bestimmt ist. Erlaubte Höchstmengen: 25 mg/Tag für Säuglinge, 58 mg/Tag für Kleinkinder, 250 mg/Tag für Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren, 610 mg/Tag für Erwachsene
• Öl und phospholipidreiches Öl aus antarktischem Krill (Euphasia superba), max. 3.000 mg DHA+EPA/Tag für die Allgemeinbevölkerung, max. 450 mg DHA+EPA/Tag für Schwangere und Stillende
• Öl aus Calanus finmarchicus (Krebstier), max. 2,3 g/Tag
• Phosphatidylserin aus Fisch-Phospholipiden / Fisch-Phosphatidylserin, max. 300 mg/Tag
• Proteinextrakt aus der Schweineniere, max. 12,6 mg Konzentrat aus der Schweineniere/Tag), max. 0,9 mg/Tag Diaminoxidase (DAO)

Neuartige Bakterienstämme

• Akkermansia muciniphila (Darmbakterium, pasteurisiert), max. 3,4 × 10¹⁰ Zellen/Tag, nur für Erwachsene, nicht für Schwangere und Stillende (Nahrungsergänzungsmittel mit Mikroorganismen)
• Clostridium butyricum CBM588, max. 1,35 × 10⁸ KBE/Tag (Nahrungsergänzungsmittel mit Mikroorganismen)
• Biomasse der Hefe Yarrowia lipolytica, maximal 6 g/Tag für Kinder ab 10 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, 3 g/Tag für Kinder im Alter von 3 bis 9 Jahren, nicht für Kinder unter 3 Jahren (Nahrungsergänzungsmittel mit Mikroorganismen)

Sonstige neuartige Zutaten

• Chondroitinsulfat, gewonnen durch mikrobielle Fermentation und Sulfatierung, max. 1.200 mg/Tag, nicht für Schwangere
• Citicolin (CDP-Cholin), max. 500 mg/Tag, nicht für Kinder
• Glucosamin HCl, Glucosamin KCl, Glucosamin NaCl
• Lactit, max. 20 g/Tag
• Lycopin (synthetisch), max. 15 mg/Tag
• N-Acetyl-D-Neuraminsäure, max. 300 mg/Tag (für Personen älter als 10 Jahre), max. 250 mg/Tag für Kinder zwischen 3 und 10 Jahren, max. 130 mg/Tag für Kleinkinder, max. 55 mg/Tag für Säuglinge. Darf nicht an Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 10 Jahren gegeben werden, wenn sie innerhalb eines Zeitraum von 24 Stunden Muttermilch oder andere Lebensmittel mit zugesetzter N-Acetyl-D-Neuraminsäure verzehren.
• Prolyloligopeptidase (Enzymzubereitung), 120 PPU/Tag (2,7 g Enzymzubereitung/Tag) (2 × 10⁶ PPI/Tag) (PPU = Prolyl Peptidase Units/Proline Protease Units, PPI = Protease Picomole International)
• trans-Resveratrol (synthetisch), max. 150 mg/Tag, darf bei Einnahme von Arzneimitteln nur unter ärztlicher Aufsicht verzehrt werden
• trans-Resveratrol (mikrobielle Quelle), darf bei Einnahme von Arzneimitteln nur unter ärztlicher Aufsicht verzehrt werden
• UV-behandelte Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) / Vitamin-D-Hefe,
• Hefe-Beta-Glucane (Saccharomyces cerevisiae), max. 1,275 g/Tag, max. 0,675 g/Tag für Kinder unter 12 Jahren

Quellen:

Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. November 2015 über neuartige Lebensmittel in der Fassung vom 27.03.2021

Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 vom 20. Dezember 2017 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates über neuartige Lebensmittel (Fassung vom 13.11.2023)